Medicinski uredjaji
Medicinsko sredstvo je svako sredstvo, uređaj, postrojenje, softver, supstanca ili drugi proizvod, upotrebljen samostalno ili u kombinaciji, uključujući i softver kome je proizvođač dao dijagnostičku ili terapeutsku namenu i koji je neophodan za pravilan rad sredstva, a upotrebljava se na ljudima u cilju dijagnoze, prevencije, kontrole, terapije ili ublažavanja bolesti; za dijagnozu, kontrolu, terapiju, ublažavanje ili kompenzovanje povreda ili invaliditeta; za ispitivanje, zamenu ili izmenu anatomije ili neke fiziološke funkcije; za kontrolu začeća, gde proizvod ne ispunjava svoju osnovnu namenu u ljudskom organizmu ili na njemu, farmakološkom,imunološkom niti metaboličkom aktivnošću, ali njegova funkcija može biti potpomognuta tim sredstvima. Medicinskim sredstvima se smatraju:
- instrument (npr. hirurški instrument)
- uređaji (EKG, ehograf, rendgen, hirurški laser, ultrazvuk za fizikalnu terapiju, itd)
- implantat (dentalni, ortopedska proteza, itd)
- supstanca (npr. različite vrste krema, cementi za kosti)
- ostali