maytal

L'esperienza di Maytal nei dispositivi medici e negli IVD come anche nel mercato statunitense ci consente di supportare il fabbricante di dispositivi medici nella definizione di una strategia globale dal punto di vista regolatorio e dei rimborsi, per il mercato USA.
Sulla base delle esigenze dell'azienda Maytal può fornire:

• Informazioni generali sulla normativa FDA e sull'applicabilità ai dispositivi aziendali, che potrebbero essere potenzialmente venduti sul mercato statunitense
• Informazioni sulle regole di rimborso e identificazione dei codici CPT corretti per i dispositivi aziendali, che potrebbero essere potenzialmente venduti sul mercato statunitense
• Determinazione della classificazione dispositivi aziendali, che potrebbero essere potenzialmente venduti sul mercato statunitense
• Registrazione dei dispositivi medici
• Analisi dei requisiti di etichettatura
• Rappresentanza di US agent per fabbricanti stranieri