Regulatorna strategija pristupa na tržište SAD
Iskustvo Mayatala u oblasti medicinskih i IVD sredstava i na SAD tržištu omogućava nam da proizvođaču medicinskih sredstava pružimo podršku u definisanju globalne strategije u vezi sa propisima i naknadama na tržištu SAD.
Zavisno od potreba preduzeća Maytal može pružiti:
Zavisno od potreba preduzeća Maytal može pružiti:
- Opšte informacije o propisima FDA i primenljivosti na sredstva preduzeća koja potencijalno mogu biti prodavana na SAD tržištu
- Informacije o pravilima u pogledu naknada i identifikacije odgovarajućih CPT kodova za sredstva preduzeća koja mogu potencijalno biti prodavana na tržištu SAD
- Utvrđivanje klasifikacije sredstava preduzeća koja mogu potencijalno biti prodavana na tržištu SAD
- Registracija medicinskih sredstava
- Analiza uslova etiketiranja
- Zastupanje SAD agenta stranih proizvođača
